Galapagos - GLPG

[bertje]

Reactie valt me serieus tegen, mooi begin, maar al bijna terug volledig verdwenen.

Eind maart blonken we nog boven de 30, had verwacht een herstel te zien vandaag tot 25 - 26 om dan de volgende dagen verder te stijgen, maar ondertussen al terug van 25.86 naar 24.4.

[Blackadder]

Reactie valt me serieus tegen, mooi begin, maar al bijna terug volledig verdwenen.

Eind maart blonken we nog boven de 30, had verwacht een herstel te zien vandaag tot 25 - 26 om dan de volgende dagen verder te stijgen, maar ondertussen al terug van 25.86 naar 24.4.

Ik had ondertussen verwacht dat we de bodem hadden bereikt...

[believer]

https://www.glpg.com/press-releases/gal ... ss-update/

[Kanhetlager]

Groen licht FDA voor IND-aanvraag Galapagos

Delen met anderen

Voor studie naar non-Hodgkin lymfoom.

(ABM FN) Galapagos heeft van de Amerikaanse toezichthouder FDA goedkeuring gekregen voor een nieuwe studie. Dit maakte het biotechbedrijf vrijdagochtend bekend.

Het betreft de IND-aanvraag voor de fase 1/2 ATALANTA-1 studie van CD19 CAR-T, GLPG5101 in recidief/refractair non-Hodgkin lymfoom.

Deze studie dient de haalbaarheid, veiligheid en werkzaamheid van GLPG5101 te evalueren en om de aanbevolen dosis voor de Fase 2 studie te bepalen.

GLPG5101 is een autologe CD19 CAR-T celtherapie productkandidaat geproduceerd met behulp van Galapagos celtherapieproductieplatform.

De IND-goedkeuring is volgens Galapagos een belangrijke mijlpaal en brengt het bedrijf een stap dichter bij het aanbieden van de CD19 CAR-T-celtherapie aan patiënten in de VS.

Door: ABM Financial News.

[email protected]

Redactie: +32(0)78 486 481

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires

August 23, 2024 01:57 ET (05:57 GMT)

(c) 2024 ABM Financial News. All rights reserved.

[jean de florette]

Volle 3% erbij... lame duck.

[Kanhetlager]

Volle 3% erbij... lame duck.

Waar heeft dat laatste op betrekking?

[bertje]

Bij galapagos is een nieuwe grote aandeelhouder opgedoken die de boel eens wil opschudden.
• ECOR1 CAPITAL LLC REPORTS 9.9% STAKE IN GALAPAGOS NV AS OF AUG 19 - SEC FILING
• ECOR1 CAPITAL LLC SAYS BELIEVES GALAPAGOS NV'S SECURITIES ARE DEEPLY "UNDERVALUED"
• ECOR1 CAPITAL LLC - INTENDS TO COMMUNICATE WITH GALAPAGOS’ MANAGEMENT, BOARD ABOUT VARIETY OF TOPICS RELATING TO CO'S PERFORMANCE, BOARD COMPOSITION
https://www.ecor1cap.com/about
Er zijn vier aandeelhouders bekend met een gemeenschappelijk belang van 47,86% in Galapagos. Deze aandeelhouders zijn Gilead Sciences (25,35%), EcoR1 Capital LLC (9,87%), Van Herk Investments (7,03%) en FMR LLC (5,61%).

en we kregen ook nog
Galapagos kondigt FDA-goedkeuring aan van IND-aanvraag voor Fase 1/2 ATALANTA-1-studie van CD19 CAR-T, GLPG5101, bij recidiverend/refractair non-Hodgkin-lymfoom Mechelen, België; Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de Investigational New Drug (IND)-aanvraag van Galapagos voor ATALANTA-1 heeft goedgekeurd, een Fase 1/2-multicenterstudie die de haalbaarheid, veiligheid en werkzaamheid van GLPG5101 bij patiënten met recidiverend/refractair non-Hodgkin-lymfoom (R/R NHL) evalueert. GLPG5101 is een autoloog CD19 CAR-T-celtherapieproductkandidaat dat is geproduceerd met behulp van het innovatieve gedecentraliseerde celtherapieproductieplatform van Galapagos met het potentieel voor de toediening van verse, fitte cellen binnen een mediane vene-tot-vene-tijd van zeven dagen. De IND-goedkeuring voor de Fase 1/2-studie van GLPG5101 markeert een belangrijke mijlpaal in ons klinische celtherapieprogramma, waarmee we een stap dichter bij het aanbieden van onze CD19 CAR-T-celtherapie aan patiënten in de VS komen.”

Zou maandag wel eens voor een klein feestje kunnen zorgen.

[Naz-T]

Dat nieuws ivm fda was toch al bekend van vrijdag om 7u 's morgens?

[emma]

Kan er iemand aan het artikel uit de Gazet van Antwerpen van vandaag, dank bij voorbaat.

Mechels bedrijf Galápagos boekt spectaculair resultaat in behandeling lymfeklierkanker: 7 op de 10 uitbehandelde patiënten plots kankervrij

[Blackadder]

Kan er iemand aan het artikel uit de Gazet van Antwerpen van vandaag, dank bij voorbaat.

Mechels bedrijf Galápagos boekt spectaculair resultaat in behandeling lymfeklierkanker: 7 op de 10 uitbehandelde patiënten plots kankervrij

Mechels bedrijf Galápagos boekt spectaculair resultaat in behandeling lymfeklierkanker: 7 op de 10 uitbehandelde patiënten plots kankervrij
Het Mechelse bedrijf Galápagos mag een klinische studie met een revolutionaire behandeling voor een vorm van lymfeklierkanker opstarten in de Verenigde Staten. De eerste resultaten in Europa, onder meer in het Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA), tonen dat 71% van patiënten die volgens de klassieke aanpak praktisch uitbehandeld waren en dus dicht bij de dood stonden, een dik jaar na de behandeling van Galápagos nog steeds kankervrij zijn.
Christof Willocx
Vandaag om 03:00
Galápagos is een bedrijf dat de manier waarop kankers worden behandeld in de komende jaren drastisch wil veranderen, zodat de overlevingskansen van patiënten fors toenemen. Het bedrijf heeft nu een nieuwe mijlpaal bereikt. De Food and Drug Administration (FDA), die bepaalt welke medische studies in de Verenigde Staten mogen worden opgestart, heeft Galápagos de toestemming gegeven om dit jaar een nieuwe test op te starten voor de behandeling van mensen met het non-Hodgkin-lymfoom. Dat is een type lymfeklierkanker. “We starten dit jaar, en zullen in de eerste plaats een dertigtal patiënten in de Verenigde Staten behandelen”, zegt Paul Stoffels, CEO van Galápagos.

De productiemethode voor de behandeling die Galápagos in de Verenigde Staten gaat opstarten, is uniek voor dat land. De Mechelaars hebben hun aanpak wel al op een beperkte schaal in Europa getest. In totaal hebben 31 patiënten met het non-Hodgkin-lymfoom een behandeling van Galápagos ondergaan. Het gaat telkens over kankerpatiënten die zwaar ziek zijn en die al eerdere behandelingen, zoals chemotherapie, hebben ondergaan.

Een wonder

71% van die 31 patiënten hebben dertien maanden na de behandeling van Galápagos geen kankercellen meer in hun bloed. “Dat is een spectaculair resultaat”, zegt Paul Stoffels. “Het gaat hier over patiënten die doorgaans een levensverwachting van een tot drie maanden hebben, op het moment dat wij ze behandelen. Het feit dat er bij 71% van de patiënten na een dik jaar geen kankercellen meer zijn, wil niet zeggen dat die mensen genezen zijn. De kankercellen kunnen altijd nog terugkomen. We volgen die mensen dus verder op. Maar het is wel duidelijk dat hun levensverwachting merkbaar gestegen is. Je kan het een wonder noemen.”

Bovendien lijkt de behandeling die Galápagos aanbiedt heel eenvoudig en efficiënt voor de patiënt. Concreet gaat het zo: de dokter stelt vast de patiënt met lymfeklierkanker is hervallen en dat de kankercellen zich nu snel ontwikkelen. In het ziekenhuis worden daarom witte bloedcellen uit het lichaam van de patiënt gehaald. Die cellen gaan dan naar de productieomgeving die zich altijd dicht bij een ziekenhuis bevindt. De cellen van lymfeklierkankerpatiënten in het UZA gaan bijvoorbeeld naar het Wetenschapspark in Niel. Daar wordt een receptor op de witte bloedcellen geplaatst, die kankercellen kan herkennen en vernietigen. Zeven dagen later worden de eigen cellen van de patiënt, die bewerkt zijn door de receptor, via een infuus terug in het lichaam van de patiënt gebracht. Die cellen breken de tumor vervolgens af.

De ‘cocoon’

Er zijn nog andere bedrijven die deze therapie, die de car-T-celtherapie wordt genoemd, toepassen. “Maar die bedrijven hebben veel meer tijd nodig, soms zelfs tot twee maanden, om die cellen terug in het lichaam van de patiënt te brengen, omdat ze de cellen van de patiënt met het vliegtuig moeten vervoeren naar de productieomgeving die zich vaak in een ander werelddeel bevindt”, zegt Paul Stoffels. “Wij kunnen die cellen na een week al terug inbrengen bij de patiënt, omdat we voor de behandeling van de cellen de ‘cocoon’ gebruiken, een mobiel toestel dat zich dicht bij de patiënt bevindt. Daardoor hoeven we de cellen van de patiënt niet in te vriezen en werken we dus met verse cellen. Daardoor zijn de cellen die we terug inbrengen van een hogere kwaliteit, en bovendien winnen we ook cruciale weken, want het gaat hier natuurlijk om patiënten waarvoor tijdswinst heel belangrijk is.”

Via deze mobiele ‘cocoon’ worden cellen van een kankerpatiënt bewerkt, zodat ze de kankercellen kunnen aanvallen. Daarna worden de cellen terug in het lichaam van de patiënt gebracht.
Via deze mobiele ‘cocoon’ worden cellen van een kankerpatiënt bewerkt, zodat ze de kankercellen kunnen aanvallen. Daarna worden de cellen terug in het lichaam van de patiënt gebracht. — © rr

Neveneffecten

Wie de behandeling van Galápagos ondergaat, kan last hebben van neveneffecten. “De meest voorkomende neveneffecten zijn koorts en bloedarmoede, maar dat kunnen we behandelen”, zegt Paul Stoffels. “In de komende jaren gaan we onze testen in Europa uitbreiden naar 150 à 300 patiënten met het non-Hodgkin-syndroom. In 2028 willen we in Europa en de Verenigde Staten een aanvraag indienen om onze behandeling op de markt te brengen, met een terugbetaling van het ziekenfonds.”

Andere onderzoeken

Galápagos is nog met ander onderzoek bezig. Zo wil het de succesratio van 71% patiënten die kankervrij zijn na de behandeling, nog verhogen. “We zijn daarvoor bezig met een onderzoek naar een nieuwe behandelingsmethode waarbij we de kankercellen op verschillende manieren tegelijk aanvallen”, zegt Paul Stoffels.

Galápagos werkt ook aan een car-T-celtherapie voor mensen die chronische leukemie hebben (dat is een vorm van bloedkanker), en praktisch uitbehandeld zijn. In een testfase waren tien van de dertien patiënten, dus 77%, zes maanden na de behandeling van Galápagos nog steeds kankervrij.