Hyloris Pharmaceuticals

[sjos]

Hyloris presenteert partner voor Amerikaanse markt
26-dec-2024 10:44

(ABM FN) Hyloris Pharmaceuticals heeft een akkoord getekend met Avenacy voor het exclusief op de markt brengen van Tranexamic Acid RTU in de VS. Dit meldde Hyloris donderdagochtend.

Exacte financiële details van de deal meldde Hyloris niet, louter dat de winst tussen de twee bedrijven zal worden gedeeld.

Het betreft een geprepareerd middel met tranexaminezuur, dat onder meer kan worden gebruikt bij hemofiliepatiënten als zij een tand of kies moeten laten trekken.

Bij de Amerikaanse toezichthouder FDA is reeds een aanvraag voor goedkeuring voor deze generieke behandeling ingediend. Hyloris verwacht goedkeuring in 2025, waarna Avenacy het middel ook daadwerkelijk op de markt mag brengen.

In de 12 maanden tot oktober 2024 bedroeg de omzet in dit marktsegment bijna 30 miljoen

Het is een generiek middel, niets nieuw dus. Tenzij de marketting errond.En wordt de winst fifty fifty gedeeld ?

Dat ze geen financiële details vrijgeven lijkt me begrijpelijk. Alles wat ze publiek zouden maken wordt bij latere onderhandelingen over andere producten tegen Hyloris gebruikt.

Generiek? Inderdaad. Maar wel met een (klein) gebruiksvoordeel (RTU staat voor Ready To Use). Anders zou Avenacy er geen interesse in hebben lijkt me. Avenacy heeft namelijk al een Tranexamic Acid op de markt (https://www.avenacy.com/wp-content/uplo ... atalog.pdf). Criticasters kunnen natuurlijk argumenteren dat Avenacy geen moeite zal doen om het product van Hyloris te verkopen. Over enkele jaren zullen we het wel zien. Eerst moet het product nog goedgekeurd raken.

Een voorbeeld: Je hebt een veel gebruikte pijnstiller die vrijuit in elke apotheek verkocht wordt zonder voorschrift. Je hebt ook een andere pijnstiller ook zonder voorschrift verkrijgbaar en zelfs een topper in de verkoop. Wat doet Hyloris ? I.p.v. twee pilletjes te laten slikken combineert ze de twee die dan in een baxter kan toegediend worden. Uiteraard in een ziekenhuis dus waar een patient geduldig alles laat binnensijpelen wat de dokter voorschrijft. De patient/ziekenkas betaalt wel. Uiteraard kost dit veel meer dan twee pilletjes slikken. En voor Hyloris is de kost niet het aanmaken van die baxter maar de promotiecampagnes naar de ziekenhuizen toe zodat die voortaan enz. enz.

[fanskb]

Sequana van hele andere orde maar zo is dat verhaal voor mij ook zo begonnen, heb nu ook deze in port sinds gisteren. Danny Reweghs zijn raad ooit in gedachte, verschillende (bio)pharma in port als er dan eens 1 uitschiet recupereer je ruimschoots je eventuele verlies van de andere. Dat is me al 2x gelukt

[Brotherhood]

Hyloris meldt positieve resultaten met Valacyclovir
30-dec-2024 7:33

HYL
+16,33%

(ABM FN) Een klinische studie van Hyloris Pharmaceuticals met Valacyclovir bevestigt dat dit middel in een orale suspensie de werkzame stoffen in vergelijkbare mate beschikbaar maakt in het lichaam als de tabletten die in Europa op de markt zijn, wanneer het wordt gebruikt op een nuchtere maag. Dat maakte Hyloris zondagavond bekend.

Dit positieve onderzoeksresultaat ondersteunt de geplande aanvragen voor toelating van het middel bij geselecteerde toezichthouders buiten de Verenigde Staten vanaf de eerste helft van 2025.

Valacyclovir is bedoeld om virussen af te remmen, zoals het herpesvirus en gordelroos.

Hyloris heeft exclusieve rechten op het middel als orale suspensie in een groot deel van Europa, maar ook in landen als Canada, Mexico, Australië, China en Zuid-Korea.

De markten voor het middel in tabletvorm buiten de Verenigde Staten zijn momenteel goed voor een jaarlijkse omzet van 249 miljoen dollar. En die omzet groei met gemiddeld 5,8 procent per jaar.

[sjos]

Hyloris meldt positieve resultaten met Valacyclovir
30-dec-2024 7:33

HYL
+16,33%

(ABM FN) Een klinische studie van Hyloris Pharmaceuticals met Valacyclovir bevestigt dat dit middel in een orale suspensie de werkzame stoffen in vergelijkbare mate beschikbaar maakt in het lichaam als de tabletten die in Europa op de markt zijn, wanneer het wordt gebruikt op een nuchtere maag. Dat maakte Hyloris zondagavond bekend.

Dit positieve onderzoeksresultaat ondersteunt de geplande aanvragen voor toelating van het middel bij geselecteerde toezichthouders buiten de Verenigde Staten vanaf de eerste helft van 2025.

Valacyclovir is bedoeld om virussen af te remmen, zoals het herpesvirus en gordelroos.

Hyloris heeft exclusieve rechten op het middel als orale suspensie in een groot deel van Europa, maar ook in landen als Canada, Mexico, Australië, China en Zuid-Korea.

De markten voor het middel in tabletvorm buiten de Verenigde Staten zijn momenteel goed voor een jaarlijkse omzet van 249 miljoen dollar. En die omzet groei met gemiddeld 5,8 procent per jaar.

Opmerkelijk welk effect persberichten kunnen hebben op de koers van een smallcap. Als ik het goed begrepen heb, is dit weer een marketting werkwijze : het verpakken van een bestaand product in een andere vorm. Eureka !
Waarom krijg ik nu een gedachte associatie met het koersverloop van bijvoorbeeld een aandeel als Gamestop de laatste jaren.

[Brotherhood]

Hyloris meldt positieve resultaten met Valacyclovir
30-dec-2024 7:33

HYL
+16,33%

(ABM FN) Een klinische studie van Hyloris Pharmaceuticals met Valacyclovir bevestigt dat dit middel in een orale suspensie de werkzame stoffen in vergelijkbare mate beschikbaar maakt in het lichaam als de tabletten die in Europa op de markt zijn, wanneer het wordt gebruikt op een nuchtere maag. Dat maakte Hyloris zondagavond bekend.

Dit positieve onderzoeksresultaat ondersteunt de geplande aanvragen voor toelating van het middel bij geselecteerde toezichthouders buiten de Verenigde Staten vanaf de eerste helft van 2025.

Valacyclovir is bedoeld om virussen af te remmen, zoals het herpesvirus en gordelroos.

Hyloris heeft exclusieve rechten op het middel als orale suspensie in een groot deel van Europa, maar ook in landen als Canada, Mexico, Australië, China en Zuid-Korea.

De markten voor het middel in tabletvorm buiten de Verenigde Staten zijn momenteel goed voor een jaarlijkse omzet van 249 miljoen dollar. En die omzet groei met gemiddeld 5,8 procent per jaar.

Opmerkelijk welk effect persberichten kunnen hebben op de koers van een smallcap. Als ik het goed begrepen heb, is dit weer een marketting werkwijze : het verpakken van een bestaand product in een andere vorm. Eureka !
Waarom krijg ik nu een gedachte associatie met het koersverloop van bijvoorbeeld een aandeel als Gamestop de laatste jaren.

Jij kunt een geweldig stukse zagen over een aandeel dat u niet interesseert en je niet in uw bezit hebt ...
Lasting omdat ze sinds hun dieptepunt meer dan 100% gestegen zijn misschien ? Hopelijk heeft toen niemand uw "goede" raad opgevolg en ze verkocht !
Volg de aandelen waar je positief over bent of wel bezit , je zal er beter door slapen , denk ik dan toch ...

[Brotherhood]

Hyloris ondertekent overeenkomst voor XTRAZA
03-feb-2025 7:27

HYL
-1,12%

(ABM FN) Hyloris Pharmaceuticals heeft een exclusieve licentie- en distributieovereenkomst gesloten met Colonis Pharma Limited voor XTRAZA. Dit meldde het gespecialiseerde biofarmaceutisch bedrijf uit Luik maandagochtend.

Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Hyloris mijlpaalbetalingen ontvangen, voornamelijk gekoppeld aan resultaten op het vlak van regelgeving, en zal het bedrijf XTRAZA in het Verenigd Koninkrijk exclusief leveren aan Colonis.

XTRAZA is een nieuwe toepassing van XTRAZATM, een gepatenteerd oraal spoelmiddel dat wordt gebruikt tijdens tandheelkundige ingrepen bij patiënten die bloedverdunners gebruiken, om bloedingsrisico's te voorkomen.

[Brotherhood]

Hyloris breidt aanbod uit
13-feb-2025 18:39

HYL
+5,02%

(ABM FN) Hyloris is een exclusieve licentie-overeenkomst aangegaan om een gebruiksklare formulering te ontwikkelen voor de intraveneuze toediening van pantoprazol, een molecuul dat wordt gebruikt voor de behandeling van maagzuurgerelateerde aandoeningen. Dit meldde Hyloris donderdagavond.

Als het middel op de markt komt, en nadat de ontwikkelingskosten zijn terugverdiend, zal Hyloris de licenieverstrekker royalty's betalen. Het gaat dan om een eencijferig percentage van de nettowinst.

[Brotherhood]

FDA gaat orale toediening Valacyclovir van Hyloris beoordelen
25-feb-2025 7:39

HYL
+5,77%

RDHL
+1,26%

(ABM FN) Hyloris Pharmaceuticals heeft dinsdag laten weten dat de Amerikaanse toezichthouder FDA de New Drug Application voor zijn gepatenteerde Valacyclovir orale suspensie heeft geaccepteerd voor beoordeling.

De FDA heeft een Prescription Drug User Fee Act toegekend voor 12 oktober 2025.

De NDA-indiening wordt ondersteund door sterke onderzoeksresultaten uit twee cruciale klinische studies.

Valacyclovir, dat momenteel al in tabletvorm verkrijgbaar is in de VS, wordt voorgeschreven bij de behandeling van virale infecties die verband houden met herpesvirussen.

De orale suspensieformulering is bedoeld om een alternatief te bieden voor specifieke patiëntengroepen, met name patiënten met aandoeningen zoals waterpokken en gordelroos.

Daarnaast werd dinsdag door Hyloris aangekondigd dat het bedrijf een exclusieve overeenkomst heeft gesloten met RedHill Biopharma.

De overeenkomst verleent Hyloris exclusieve wereldwijde rechten buiten Noord-Amerika voor een middel tegen misselijkheid en braken na chemo- of radiotherapie of bij herstel na een operatie.

[Brotherhood]

Hyloris komt met positieve onderzoeksresultaten
13-mrt-2025 18:51

HYL
+1,92%

(ABM FN) Hyloris Pharmaceuticals heeft positieve onderzoeksresultaten geboekt met een "cruciale" klinische studie waarin het gepatenteerde Dofetilide IV werd geëvalueerd. Dit meldde het biotechbedrijf uit Luik donderdagavond.

De studie was ontworpen om de biologische beschikbaarheid te vergelijken tussen de intraveneuze en orale vorm van het geneesmiddel en om optimale doseringsstrategieën vast te stellen, waaronder de initiële dosis en de timing voor de overgang naar orale therapie, aldus Hyloris.

Volgens het Luikse bedrijf ondersteunt "deze belangrijke mijlpaal" de indiening van een New Drug Application van Dofetilide IV bij de U.S. Food & Drug Administration, die gepland staat "voor de komende maanden."

[Brotherhood]

Beursblik: Degroof Petercam verhoogt koersdoel Hyloris
14-mrt-2025 10:16

HYL
+15,38%

(ABM FN) Degroof Petercam heeft het koersdoel voor Hyloris verhoogd van 17,20 naar 19,40 euro met handhaving van het koopadvies. Dit bleek vrijdag uit een rapport van analist David Seynnaeve.

Donderdagavond maakte het bedrijf positieve resultaten bekend van een studie met Dofetilide IV.

Een aanvraag voor het middel bij de FDA wordt verwacht in de komende maanden.

Dofetilide IV zou het tweede middel zijn van de cardiovasculaire portefeuille die op de markt komt, naast Sotalol IV.

Seynnaeve voorziet de lancering van maximaal 5 andere kandidaat-medicijnen uit deze portefeuille, naast Dofetilide IV, tussen 2026 en 2028.

Hij verwacht dat deze geneesmiddelen de omzet van Hyloris in de komende jaren aanzienlijk zullen verhogen.

De analist voorziet een lancering van Dofetilide IV in 2026 met piekverkopen die iets hoger mogen worden geschat dan 130 miljoen euro.

Seynnaeve is van mening dat het commerciële potentieel van de pijplijn van Hyloris momenteel niet correct wordt weerspiegeld in de beurskoers.

De resultaten over het boekjaar 2024 worden op 20 maart bekendgemaakt. Dat zou meer inzicht kunnen geven in de toekomstige katalysatoren, denkt Degroof.

Op de beurs van Brussel noteerde het aandeel Hyloris vrijdag 13,1 procent hoger aan 5,88 euro.