Hyloris Pharmaceuticals

[Brotherhood]

Hyloris kondigt positieve IDMC-aanbeveling aan
20-mrt-2025 7:51

HYL
+3,13%

(ABM FN) Hyloris Pharmaceuticals maakte woensdagavond bekend een positieve aanbeveling te hebben gekregen van het IDMC over Alenura.

Het Independent Data Monitoring Committee heeft een grondige beoordeling uitgevoerd van de beschikbare gegevens over Alenura.

Uit deze beoordeling bleek dat er geen veiligheidsrisico's waren die beëindiging van het onderzoek rechtvaardigden en dat de waargenomen signalen voortzetting van het onderzoek en rekrutering van patiënten juist wel rechtvaardigden.

Daarom wordt voortzetting van de klinische studie met Alenura na een tussentijdse beoordeling aanbevolen.

Eind 2025 zullen alle patiënten voor de studie zijn ingeschreven, zo voorziet Hyloris.

In het lopende Fase 2-onderzoek wordt Alenura vergeleken met beide afzonderlijke componenten (heparine en lidocaïne) en met een placebo. Doel is een eerstelijnsbehandeling voor interstitiële cystitis ofwel blaaspijnsyndroom.

[Brotherhood]

Beursblik: Degroof Petercam verhoogt koersdoel Hyloris
20-mrt-2025 10:28

HYL
+6,88%

(ABM FN) Degroof Petercam heeft het koersdoel voor Hyloris Pharma verhoogd van 19,40 naar 20,00 euro, met handhaving van het koopadvies. Dat bleek donderdag uit een rapport van analist David Seynnaeve.

Woensdagavond maakte het bedrijf een positieve tussentijdse analyse bekend. Op basis hiervan gaf het Independent Data Monitoring Committee groen licht voor een vervolg van de klinische studie met Alenura.

In het lopende Fase 2-onderzoek wordt Alenura vergeleken met beide afzonderlijke componenten (heparine en lidocaïne) en met een placebo. Doel is een eerstelijnsbehandeling voor interstitiële cystitis ofwel blaaspijnsyndroom.

Definitieve resultaten komen er binnen 12 maanden.

Seynnaeve schat dat de lancering van Alenura in 2027 zal plaatsvinden en dat de piekomzet iets hoger zal zijn dan 280 miljoen euro. Dat zou neerkomen op 60 miljoen euro omzet voor Hyloris, aldus de analist.

Het aandeel blijft op Kopen staan, aangezien het commerciële potentieel van de activa van het bedrijf volgens Degroof niet correct wordt weerspiegeld in de huidige aandelenkoers.

[Chukky2]

(ABM FN) Hyloris Pharmaceuticals heeft in 2024 een flink hogere omzet geboekt, profiterend van een toename in mijlpaalbetalingen en royalty's. Dit meldde het biotechbedrijf uit Luik donderdagavond.

De totale omzet steeg op jaarbasis met 138 procent naar meer dan 10 miljoen euro, met een toename van royalty's en mijlpaalbetalingen van 305 procent.

"Hoewel de verkoop zich nog in een vroeg stadium bevindt, blijft deze groeien, aangedreven door onze eerste drie op de markt gebrachte producten. Met een robuuste pijplijn, strategische partnerschappen en een duidelijk pad voorwaarts, blijven we gefocust op het leveren van waarde door innovatie en uitvoering", zeiden co-CEO's Stijn Van Rompay en Thomas Jacobsen van Hyloris in een toelichting.


Ondertussen daalde het nettoverlies met 59 procent op jaarbasis tot 6,3 miljoen euro. Hyloris zag de kosten afgelopen jaar afnemen, van 20,1 tot 16,9 miljoen euro.

De kaspositie stond eind 2024 op 23,6 miljoen euro, van 30,4 miljoen euro eind 2023.

Het aandeel Hyloris steeg donderdag in aanloop naar de cijfers al met bijna 6 procent en sloot op 6,78 euro, nadat het biotechbedrijf woensdagavond bekendmaakte een positieve aanbeveling te hebben gekregen van het IDMC over Alenura.

Door: ABM Financial News.

[pieterjan28]

iemand die weet of er dit jaar meer info ivm de pijplijn wordt bekendgemaakt?

[Brotherhood]

Hyloris werkt aan middel tegen ijzertekort
31-mrt-2025 7:41

HYL
-1,69%

AFP
0,00%

(ABM FN) Hyloris zal samen met AFT Pharmaceuticals een studie starten met een middel tegen ijzertekort. Dit maakte Hyloris maandagochtend bekend.

Het betreft een injectie HY-094 die nu uitgebreid klinisch zal worden getest, nadat een Fase 2b studie met succes werd afgerond.

Hyloris en AFT hebben een exclusieve licentie verworven voor menselijk gebruik. Hyloris zal zich richten op de Europese markt en AFT organiseert de studie en de verkoop buiten Europa. Samen zijn beide partijen verantwoordelijk voor de Amerikaanse markt.

Volgens Hyloris lijdt circa 15 procent van de wereldbevolking aan ijzertekort. De wereldwijde markt hiervoor groeit vermoedelijk van 3,2 miljard dollar in 2023 naar 7,4 miljard dollar in 2033.

Hyloris verwacht dat de onderzoekskosten binnen het gebruikelijke budget van 7 miljoen euro vallen.

[sjos]

Hyloris werkt aan middel tegen ijzertekort
31-mrt-2025 7:41

HYL
-1,69%

AFP
0,00%

(ABM FN) Hyloris zal samen met AFT Pharmaceuticals een studie starten met een middel tegen ijzertekort. Dit maakte Hyloris maandagochtend bekend.

Het betreft een injectie HY-094 die nu uitgebreid klinisch zal worden getest, nadat een Fase 2b studie met succes werd afgerond.

Hyloris en AFT hebben een exclusieve licentie verworven voor menselijk gebruik. Hyloris zal zich richten op de Europese markt en AFT organiseert de studie en de verkoop buiten Europa. Samen zijn beide partijen verantwoordelijk voor de Amerikaanse markt.

Volgens Hyloris lijdt circa 15 procent van de wereldbevolking aan ijzertekort. De wereldwijde markt hiervoor groeit vermoedelijk van 3,2 miljard dollar in 2023 naar 7,4 miljard dollar in 2033.

Hyloris verwacht dat de onderzoekskosten binnen het gebruikelijke budget van 7 miljoen euro vallen.

Van Amerikaanse markt gesproken:
"De Amerikaanse president Donald Trump wil de prijzen van geneesmiddelen fors doen dalen. Het nieuws weegt op de farma-aandelen, aangezien de Verenigde Staten sinds jaar en dag hét wingewest voor de sector zijn."
Bron: De Tijd

[Brotherhood]

Hyloris kondigt samenwerkingen aan voor Valacyclovir
13-mei-2025 7:26

HYL
+5,36%

AFP

(ABM FN) Hyloris Pharmaceuticals heeft dinsdagmorgen de ondertekening aangekondigd van twee exclusieve overeenkomsten voor het vermarkten van haar gepatenteerde Valacyclovir orale suspensie met AFT Pharmaceuticals en QliniQ.

De overeenkomst met AFT Pharmaceuticals heeft betrekking op Canada, Australië en Nieuw-Zeeland, terwijl QliniQ de rechten voor Nederland heeft verworven.

Hyloris heeft al een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel, een zogeheten NDA, ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration, ondersteund door positieve resultaten van twee klinische studies.

Daarnaast ondersteunt een derde pivotale studie de aankomende registratieaanvragen in verschillende Europese landen.

Op basis van de beschikbare gegevens verwacht Hyloris geen aanvullende klinische studies nodig te hebben voor goedkeuring in de nieuwe partnerlanden. Registratieaanvragen in deze landen zijn gepland voor 2025.

Financiële details meldde Hyloris niet.

[Brotherhood]

Hyloris kondigt licentieovereenkomst aan met AFT Pharmaceuticals
22-mei-2025 7:34

HYL
-1,39%

AFP

(ABM FN) Hyloris heeft een exclusieve licentieovereenkomst getekend met AFT Pharmaceuticals voor XTRAZA. Dit maakte Hyloris donderdagochtend bekend.

De deal betreft de gepatenteerde tranexaminezuur mondspoeling van Hyloris.

Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal AFT XTRAZA op de markt brengen in Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Singapore en Hongkong.

In ruil daarvoor ontvangt Hyloris tot 50 procent van de gegenereerde brutowinst, na aftrek van de specifieke marketingkosten.

De overeenkomst omvat geen mijlpaalbetalingen.

[Brotherhood]

Amerikaanse partner Hyloris krijgt FDA-goedkeuring voor hemofilie-injectie
03-jun-2025 18:45

HYL
+4,38%

(ABM FN) Avenacy, een Amerikaanse partner van Hyloris Pharmaceuticals, heeft goedkeuring van de Amerikaanse FDA gekregen voor zijn kant-en-klare injectie met tranexaminezuur voor hemofiliepatiënt. Dit maakte het Belgische biofarmaceutisch bedrijf dinsdag nabeurs bekend.

De injectie is goedgekeurd voor het verminderen of voorkomen van bloedingen bij hemofiliepatiënten die een tandextractie ondergaan en wordt ook veel gebruikt als een veelzijdig hemostatisch medicijn in diverse klinische situaties.

De kant-en-klare vooraf gemengde injectie elimineert de noodzaak om het middel vóór toediening te verdunnnen, wat een handig en tijdbesparend alternatief biedt dat de behandeling kan stroomlijnen en de patiëntresultaten kan verbeteren. Hyloris verwacht het middel in de tweede helft van het jaar met Avenacy op te Amerikaanse markt te kunnen brengen.

De omzet van intraveneus toegediende tranexaminezuur in de VS is aanzienlijk gegroeid en bedroeg in de twaalf maanden tot maart 2025 een bedrag van 29,1 miljoen dollar.

Hyloris sloot in 2024 een exclusieve Amerikaanse licentie- en leveringsovereenkomst met Avenacy, een Amerikaans farmaceutisch bedrijf dat zich richt op kritische injecteerbare medicijnen, voor de commercialisering van tranexaminezuur als kant-en-klare toediening. De overeenkomst is gebaseerd op een winstdeling tussen de partijen.

[sjos]

Europese consumentenorganisatie dient klacht in tegen Shein wegens manipulatieve verkooptactieken

Artikel door businessam.be
Key takeaways
De Europese Consumentenorganisatie (BEUC) heeft een klacht ingediend tegen Shein wegens het vermeende gebruik van “donkere patronen” – manipulatieve ontwerptactieken die consumenten ertoe aanzetten aankopen te doen.
De actie van de EU tegen Shein dient als een belangrijke testcase voor het toepassen van bestaande kaders voor consumentenbescherming op nieuwe digitale bedrijfsmodellen.
De Europese Consumentenorganisatie (BEUC) heeft actie ondernomen tegen fastfashiongigant Shein door een klacht in te dienen bij de Europese Commissie. De klacht betreft het vermeende gebruik van “donkere patronen” door Shein – manipulatieve ontwerptactieken die erop gericht zijn consumenten tot aankopen aan te zetten.
In het rapport van BEUC worden specifieke voorbeelden van deze tactieken genoemd, waaronder opdringerige pop-ups die gebruikers waarschuwen om de app niet te verlaten, aftelklokken die bedoeld zijn om een gevoel van urgentie te creëren, en eindeloze scrolfuncties die gebruikers bezighouden. De organisatie wijst ook op de frequentie van de meldingen die door de Shein-app worden verstuurd, en noemt als voorbeeld een apparaat dat op één dag maar liefst twaalf meldingen ontving.

Groeiend onderzoek naar “donkere patronen”
Deze klacht komt te midden van een groeiend onderzoek naar het gebruik van “donkere patronen” in de e-commerce. Een rapport van de Europese Commissie uit 2022 onthulde dat bijna alle populaire winkelplatforms minstens één donker patroon gebruiken om het gedrag van consumenten te beïnvloeden. Tactieken zoals aftelklokken, schaarsteberichten en gamificatie zijn wijdverbreide industriepraktijken, ontworpen om psychologische vooroordelen uit te buiten en impulsieve aankopen aan te moedigen.
Het ‘Puppy Keep’ spel van Shein lijkt onschuldig, maar vormt een geraffineerd voorbeeld van een strategie die gericht is op het opbouwen van gewoontevormend gedrag door dagelijks in te loggen. Deze normalisering van manipulatieve ontwerpen is in de afgelopen tien jaar steeds vaker voorgekomen, wat ertoe heeft geleid dat zelfs de Federal Trade Commission (FTC) actie heeft ondernomen tegen grote bedrijven zoals Amazon voor soortgelijke praktijken.
Regelgevers staan voor de complexe uitdaging om legitieme marketingstrategieën te onderscheiden van schadelijke manipulatie, vooral omdat deze tactieken blijven evolueren en geavanceerder worden door de integratie van kunstmatige intelligentie.

Businessmodel
Volgens BEUC zijn donkere patronen niet louter een marketingkeuze, maar een integraal onderdeel van het businessmodel van de ultrasnelle mode, dat sterk afhankelijk is van massaconsumptie om te kunnen gedijen. De moderne fastfashionindustrie heeft consumptiepatronen aanzienlijk versneld. Britse consumenten kopen nu vier keer zoveel kleding als in 1980.
Bedrijven als Shein en Zara hebben toeleveringsketens opgebouwd die uitzonderlijk snel zijn. Ze produceren jaarlijks duizenden nieuwe ontwerpen en brengen producten binnen enkele dagen op de markt. Deze snelle productiecyclus vereist een even snelle consumptiecyclus, die wordt aangewakkerd door donkere patronen die kunstmatige urgentie en een gevoel van FOMO creëren.
De digitale omgeving versterkt deze dynamiek, met sociale media en mobiele apps die voortdurend mogelijkheden bieden voor impulsieve aankopen via meldingen en gamified ervaringen. Het resultaat is een zichzelf versterkende cyclus waarin consumptie losraakt van werkelijke behoefte, wat leidt tot overmatige verspilling. Alleen al in het VK wordt naar schatting jaarlijks 1,72 miljoen ton nieuwe kleding gekocht.

Antwoord van de EU
De actie van de EU tegen Shein dient als een belangrijke testcase voor de toepassing van bestaande kaders voor consumentenbescherming op nieuwe digitale bedrijfsmodellen. Hoewel de EU beschikt over regelgevende instrumenten via richtlijnen over oneerlijke handelspraktijken en consumentenrechten, is de handhaving inconsistent, waardoor donkere patronen zich kunnen blijven verspreiden.
Traditionele wetgeving op het gebied van consumentenbescherming is ontwikkeld vóór de opkomst van geavanceerde digitale manipulatietechnieken. Hierdoor zijn er hiaten in de regelgeving ontstaan waarvan bedrijven misbruik hebben gemaakt. Zelfs nu regelgevers deze problemen beginnen aan te pakken, blijven platforms subtielere en effectievere methoden ontwikkelen om het gedrag van consumenten te beïnvloeden – vaak zonder duidelijke overtredingen te begaan.
De aanklacht tegen Shein volgt op een soortgelijke actie tegen Temu, wat wijst op een meer systematische aanpak door toezichthouders van de manipulatietactieken die worden ingezet door platforms voor ultrasnelle mode. De enorme schaal van deze platforms – actief in tientallen landen en met miljoenen dagelijkse gebruikers – confronteert regelgevers die consumenten tegen manipulatie willen beschermen met ongekende handhavingsuitdagingen.