Nyxoah koers & forum

Ondertussen staan we op 3.20 Euro. Hoe positief alle berichten en resultaten ook zijn, dit aandeel blijft kapot geshort worden. Het is totaal onbegrijpelijk. Toen er zelfs nog geen goedkeuring was in de USA stonden we dubbel zo hoog. Benieuwd wie hier een rationele verklaring kan voor geven... 19 maart resultaten en outlook. Die zullen meer dan vermoedelijk zeer goed zijn maar het is zeer de vraag of dan de koers eindelijk zal herstellen.

voor de volledigheid wat de verwachtingen waren:

Beat consensus Estimate Q4 Revenue
EUR 5.70 mln verwachting: EUR 3.90 mln (6 Analysts)

The current average analyst rating on the shares is "buy" and the breakdown of recommendations is 6 "strong buy" or "buy", 2 "hold" and no "sell" or "strong sell"

Wall Street's median 12-month price target for Nyxoah SA is €9.75, about 121.8% above its January 12 closing price of €4.40

Rolling Stone 70 schreef: ↑

26 nov 2025 17:31

Helaas alweer geen feest. Zoals bijna altijd wordt elke winst in de namiddag terug uitgewist. Blijft zeer opvallend gegeven dat begonnen is na de goedkeuring in de VS.

Nu waarschijnlijk wel feest...
Pas op 8 augustus goedkeuring en toch in 2025 al enkele miljoenen verdient in de USA.

Nyxoah kondigt voorlopige resultaten aan voor het vierde kwartaal en het volledige jaar 2025 en geeft omzetverwachting voor het eerste kwartaal van 2026.

Sterke start in het eerste volledige kwartaal van commerciële uitrol in de VS.

Mont-Saint-Guibert, België – 12 januari 2026, 22:05 uur Nyxoah SA (Euronext Brussel/Nasdaq: NYXH) (“Nyxoah” of het “Bedrijf”), een medisch technologiebedrijf dat baanbrekende behandelalternatieven ontwikkelt voor obstructieve slaapapneu (OSA) via neuromodulatie, heeft vandaag bepaalde voorlopige, niet-geauditeerde financiële en operationele resultaten bekendgemaakt voor het vierde kwartaal en het volledige jaar 2025.

Voorlopige, niet-geauditeerde resultaten vierde kwartaal en volledig jaar 2025
• Voor het vierde kwartaal van 2025 wordt een bruto-omzet verwacht van ongeveer €6,3 miljoen, vóór uitstel van ongeveer €0,6 miljoen in verband met wegwerp-patches die in de tijd worden geleverd. De netto-omzet wordt geraamd op ongeveer €5,7 miljoen, een stijging van circa 348% ten opzichte van €1,3 miljoen in het vierde kwartaal van 2024. De bruto-omzet in de VS voor Q4 2025 wordt geschat op ongeveer €3,9 miljoen en de netto-omzet (na uitstel) op ongeveer €3,5 miljoen.
• Voor het volledige jaar 2025 wordt een bruto-omzet verwacht van ongeveer €11,0 miljoen, vóór uitstel van circa €1,0 miljoen. De netto-omzet wordt geraamd op ongeveer €10,0 miljoen, een stijging van circa 122% ten opzichte van €4,5 miljoen in 2024. De bruto-omzet in de VS over heel 2025 wordt geschat op ongeveer €4,2 miljoen en de netto-omzet op ongeveer €3,7 miljoen.
• Per 31 december 2025 heeft het bedrijf 145 chirurgen getraind op het Genio-systeem en zijn 57 accounts in de VS geactiveerd.
• Per 31 december 2025 worden kasmiddelen, kasequivalenten en financiële activa geraamd op ongeveer €47,9 miljoen.
• “Ons eerste volledige kwartaal van commerciële activiteiten in de VS na FDA-goedkeuring heeft geleid tot een sterke versnelling,” aldus Olivier Taelman, CEO van Nyxoah. “Onze eerste Amerikaanse patiënten ervaren uitstekende resultaten; we hebben een wachtlijst voor extra chirurgentrainingen en patiënten die ingepland staan voor implantaties. De wereldwijde omzet overschreed €10 miljoen dankzij de sterke lancering in de VS en verdere internationale expansie. We hebben een stevige basis gelegd voor duurzame groei en kijken ernaar uit om de adoptie van Genio in de VS in 2026 verder uit te breiden.”
• Omzetverwachting voor het eerste kwartaal van 2026
• De netto-omzet in de VS in het eerste kwartaal van 2026 zal naar verwachting met ongeveer 25% groeien ten opzichte van het vierde kwartaal van 2025.

Helaas alweer geen feest. Zoals bijna altijd wordt elke winst in de namiddag terug uitgewist. Blijft zeer opvallend gegeven dat begonnen is na de goedkeuring in de VS.

Feestje!!

jke Medicare-vergoedingsverhogingen in 2026 onder definitieve CMS-regelgeving

Toewijzing aan New Technology APC 1580 is positief nieuws voor de commerciële uitrol van Nyxoah in de VS door de economie van ziekenhuizen en ASC's te versterken

Mont-Saint-Guibert, België – 26 november 2025, 7:45 uur CET / 1:45 uur ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (“Nyxoah” of de “Onderneming”), een medisch-technologisch bedrijf dat baanbrekende behandelingsalternatieven ontwikkelt voor obstructief slaapapneu (OSA) door middel van neuromodulatie, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) de regelgeving voor het Hospital Outpatient Prospective Payment System (HOPPS) en Ambulatory Surgery Center (ASC) voor 2026 heeft afgerond. In de definitieve regelgeving heeft CMS CPT-code 64568, de code die wordt gebruikt voor alle Genio hypoglossale zenuwstimulatie (HGNS)-implantaten, toegewezen aan New Technology Ambulatory Payment Classification (APC) 1580.

Met ingang van 1 januari 2026 stijgt de vergoeding voor CPT 64568 door de polikliniek van het ziekenhuis (HOPD) naar ongeveer $ 45.000, een stijging van 48% ten opzichte van 2025. Daarnaast stijgt de vergoeding voor poliklinieken voor ambulante chirurgie (ASC) naar $ 42.373, een stijging van 58% ten opzichte van 2025.

Deze updates zijn uniform van toepassing op alle procedures die worden gefactureerd onder CPT 64568, inclusief Genio®, en versterken de economische basis die de acceptatie van therapie ondersteunt op poliklinieken en poliklinische chirurgische centra in Amerikaanse ziekenhuizen. Met de beslissing van CMS gaat Genio® 2026 in met een sterker vergoedingskader dat naar verwachting een bredere acceptatie, een hogere doorvoer van procedures en uitbreiding naar instellingen met een groot Medicare-budget zal ondersteunen.

De enkelvoudige incisieprocedure van Genio® is zeer geschikt voor de ASC-omgeving. De aanzienlijke verhoging van de vergoeding voor ASC-faciliteiten creëert nieuwe mogelijkheden voor uitbreiding van de therapie en diversificatie van de behandellocaties.

"Het besluit van CMS om de vergoeding voor CPT 64568 aanzienlijk te verhogen, onderstreept de groeiende erkenning van hypoglossale zenuwstimulatie als een hoogwaardige therapie voor obstructief slaapapneu", aldus Olivier Taelman, CEO van Nyxoah. "De nieuwe tarieven creëren een gunstiger klimaat voor het uitbreiden van de toegang tot onze Genio-therapie in zowel poliklinische ziekenhuizen als ASC's."

Over Nyxoah

Nyxoah is een medisch-technologisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling en commercialisering van innovatieve oplossingen voor de behandeling van OSA. De belangrijkste oplossing van Nyxoah is het Genio-systeem, een patiëntgerichte, draadloze en batterijloze hypoglossale neurostimulatietherapie voor OSA, 's werelds meest voorkomende slaapgerelateerde ademhalingsstoornis die gepaard gaat met een verhoogd sterfterisico en cardiovasculaire comorbiditeiten. Nyxoah streeft ernaar dat OSA-patiënten een goede nachtrust moeten hebben en zich in staat moeten voelen om optimaal van het leven te genieten.

Na de succesvolle afronding van de BLAST OSA-studie ontving het Genio-systeem in 2019 zijn Europese CE-markering. Nyxoah voltooide twee succesvolle beursintroducties: op Euronext Brussel in september 2020 en op NASDAQ in juli 2021. Na de positieve resultaten van de BETTER SLEEP-studie ontving Nyxoah de CE-markering voor de uitbreiding van zijn therapeutische indicaties naar patiënten met Complete Concentric Collapse (CCC), die momenteel gecontra-indiceerd zijn in de behandeling van concurrenten. Daarnaast kondigde het bedrijf positieve resultaten aan van de DREAM IDE-pivotalstudie en de goedkeuring van de FDA voor een subgroep volwassen patiënten met matige tot ernstige OSA met een AHI van 15 of hoger en 65 of lager.

Ga voor meer informatie naar http://www.nyxoah.com/ .

Mont-Saint-Guibert, België – 6 oktober 2025, 7:00 CET / 1:00 ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH), een medisch technologiebedrijf dat baanbrekende behandelalternatieven ontwikkelt voor obstructieve slaapapneu (OSA), kondigde vandaag aan dat de eerste commerciële patiënten in de VS met succes zijn geïmplanteerd met het Genio®-systeem na goedkeuring door de FDA.

"We zijn verheugd om aan te kondigen dat de eerste commerciële patiënten nu Genio-implantaten hebben ontvangen, wat een belangrijke mijlpaal is in het beschikbaar maken van deze innovatieve therapie voor OSA-patiënten in de VS," zei Olivier Taelman, CEO. "Belangrijk is dat we chirurgen hebben opgeleid, goedkeuring hebben gekregen van de Value Analysis Committees (VAC) en succesvolle dekking hebben bereikt van grote verzekeraars, waaronder CMS. Wat ook bijzonder bemoedigend is, is de sterke vraag die we zien vanuit de medische wereld: chirurgen nemen actief contact op voor trainingsmogelijkheden en velen hebben al patiënten klaarstaan voor implantatie. Deze vroege signalen geven ons vertrouwen dat we de juiste basis leggen voor een duurzame adoptie van Genio in de toekomst.”

Andrew T. Huang, MD FACS, Directeur Slaapchirurgie aan het Baylor College of Medicine, implanteerde de eerste Genio-apparaten in het Townsen Memorial Health System in Houston, Texas.
"Ik ben enthousiast om niet alleen de eerste chirurg te zijn die commerciële Genio®-implantaten uitvoert in de Verenigde Staten, maar ook om mijn eerste vijf implantaties in één week te hebben afgerond. Het was geweldig om aan het einde van elke procedure de krachtige en symmetrische tongprotractie te zien. Zoals bij elke nieuwe procedure is er een leercurve, maar ik ben blij te kunnen zeggen dat de ingrepen evenveel tijd kostten als mijn eerste unilaterale HGN-implantaten. Het Genio-systeem biedt een oplossing voor mijn patiënten die geen twee incisies of geïmplanteerde batterij willen, en voor wie bilaterale stimulatie voordeliger kan zijn gezien hun luchtweganatomie," aldus Dr. Huang.
"Obstructieve slaapapneu blijft een aanzienlijke gezondheidslast vormen in ons land, en het uitbreiden van de toegang tot nieuwe behandelopties is essentieel. Ik ben blij dat deze therapie nu beschikbaar is in de VS en voel me vereerd om bij te dragen aan de bredere toegang tot Genio-therapie door deze aan mijn patiënten aan te bieden en andere zorgverleners op te leiden in deze geweldige procedure.”

Het bedrijf volgt de volgende kernindicatoren die volgens hen een vroegtijdige voorspeller zijn van toekomstige omzetgroei:

Aantal opgeleide chirurgen;

Aantal ingediende dossiers bij Value Analysis Committees;

Aantal aanvragen voor voorafgaande goedkeuring;

Aantal geopende accounts.

Over Nyxoah
Nyxoah is een medisch technologiebedrijf dat zich richt op de ontwikkeling en commercialisering van innovatieve oplossingen voor de behandeling van OSA. De belangrijkste oplossing van Nyxoah is het Genio-systeem: een patiëntgerichte, draadloze en batterijvrije hypoglossale neurostimulatie-therapie voor OSA, de meest voorkomende slaapgerelateerde ademhalingsstoornis ter wereld, die gepaard gaat met een verhoogd sterfterisico en cardiovasculaire comorbiditeiten. Nyxoah wordt gedreven door de visie dat OSA-patiënten rustige nachten verdienen en zich in staat moeten voelen om hun leven ten volle te leven.

Na de succesvolle afronding van de BLAST OSA-studie ontving het Genio-systeem in 2019 de Europese CE-markering. Nyxoah voltooide twee succesvolle beursgangen: op Euronext Brussels in september 2020 en op NASDAQ in juli 2021. Na de positieve resultaten van de BETTER SLEEP-studie kreeg Nyxoah CE-markering voor de uitbreiding van de therapeutische indicaties naar Complete Concentric Collapse (CCC)-patiënten, die momenteel zijn uitgesloten van concurrerende therapieën. Daarnaast kondigde het bedrijf positieve resultaten aan van de DREAM IDE-pivotal study en kreeg het FDA-goedkeuring voor Premarket Approval in de Verenigde Staten.

Al iemand vernomen wanneer dat ze kapitaalverhoging gaan doorvoeren ?

Mvg

Nyxoah geeft een update over uitbreiding in het Midden-Oosten

Nieuwe centra in Dubai, Koeweit en Abu Dhabi na eerste Genio®-implantaat in de regio eerder in 2025

Mont-Saint-Guibert, België – 23 september 2025, 22:10 CET / 16:10 ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH), een medisch technologiebedrijf dat baanbrekende behandelingsalternatieven ontwikkelt voor Obstructieve Slaapapneu (OSA), kondigde vandaag de verdere uitbreiding van zijn commerciële aanwezigheid in het Midden-Oosten aan, na de eerste succesvolle Genio®-implantatie in Abu Dhabi in september 2025.

Het Midden-Oosten beschikt over eersteklas zorgsystemen, gerenommeerde opinieleiders en expertisecentra met uitstekende faciliteiten. Nyxoah is trots om samen te werken met deze instellingen in Dubai, Koeweit en Abu Dhabi om de toegang tot Genio te vergroten en de uitkomsten te verbeteren voor patiënten met Obstructieve Slaapapneu die geen CPAP kunnen verdragen.

Olivier Taelman, CEO van Nyxoah, verklaarde:
"Het Midden-Oosten vertegenwoordigt een belangrijke en groeiende markt voor Nyxoah, en we zijn verheugd over het momentum dat we sinds onze eerste lancering in de regio eerder dit jaar hebben gezien. De uitbreiding van Dubai naar Koeweit en Abu Dhabi stelt ons in staat om de unieke, patiëntgerichte Genio-oplossing aan meer mensen met Obstructieve Slaapapneu aan te bieden. We zijn dankbaar voor de samenwerking met toonaangevende zorginstellingen en experts in de regio, die onze missie delen om de behandeling van OSA te transformeren en slaap eenvoudig te maken voor patiënten wereldwijd."

Met het groeiende netwerk van centra in het Midden-Oosten blijft Nyxoah zich inzetten om de toegang van patiënten tot Genio uit te breiden — het enige draadloze, extern aangedreven bilaterale hypoglossale zenuwstimuleringssysteem voor de behandeling van matige tot ernstige OSA.

OF LAGER

We flirten met de Year Low. 5€ komt in zicht, als er snel geen goed nieuws komt dan dalen we verder richting 4 vrees ik.