Sequana Medical koers & forum

29 mei 2026, 07:00 CEST
Sequana Medical kondigt presentatie aan over recompensatie van
gedecompenseerde cirrose na plaatsing van alfapump®
tijdens EASL Congres 2026
• Post-hoc analyse van de POSEIDON-studie toont langdurig opklaren van ascites en vroege
tekenen van herstel van de leverfunctie bij meer dan 20% van de patiënten bij wie de
alfapump langer dan zes maanden is geïmplanteerd
• Deze belangrijke bevinding bouwt voort op het vrijwel volledige verdwijnen van
therapeutische paracentese en een verbetering van de levenskwaliteit in de eerder
gerapporteerde POSEIDON-studie1
Gent, België, 29 mei 2026 - Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA, de “Vennootschap” of
“Sequana Medical”), een pionier in de behandeling van geneesmiddelresistente vochtoverbelasting in
leveraandoeningen, hartfalen en kanker, kondigde vandaag de presentatie aan van gegevens uit
een post-hoc analyse van de fase 3 POSEIDON-studie naar de alfapump tijdens het congres van de
European Association for the Study of the Liver (EASL) 2026 in Barcelona, Spanje. Het EASL-congres is een
van 's werelds belangrijkste evenementen op het gebied van levergezondheid, waar artsen,
wetenschappers en paramedici van over de hele wereld samenkomen om kennis te delen en doorbraken
in het volledige spectrum van de hepatologie te belichten. De poster, getiteld “Recompensatie van
gedecompenseerde cirrose en langdurig opklaren van ascites bij patiënten bij wie een alfapump is
geplaatst: ervaringen uit de multi-center POSEIDON-studie”, werd gepresenteerd in de sessie over portale
hypertensie.
De alfapump is een subcutaan implanteerbaar apparaat dat automatisch en continu het ascites vocht van
de buikholte naar de blaas verplaatst, waar het op natuurlijke wijze wordt uitgescheiden, waardoor
patiënten niet langer afhankelijk zijn van herhaalde grootvolumeparacentese procedures. Van de 48
studiepersonen met een functionerende alfapump zes maanden na implantatie bereikten er 10
recompensatie, met een mediane tijd tot recompensatie van 519 dagen. Belangrijke indicatoren van
herstel, waaronder dalende MELD-Na scores (Model for End-Stage Liver Disease-Sodium, een
standaardmaatstaf voor de ernst van leverziekte) en stijgende serumalbumine, onderscheidden degenen
bij wie recompensatie optrad van degenen bij wie dat niet het geval was. Zowel de groep met
recompensatie (n = 10) als de groep met aanhoudende decompensatie (n = 38) vertoonde na de
implantatie vergelijkbare verbeteringen in de ascitesklachten (Ascites-Q). Deze bevindingen zijn voorlopig
en er worden nog steeds gegevens verzameld.
Dr. Ethan Weinberg, Associate Professor of Clinical Medicine aan de Universiteit van Pennsylvania,
presentator van de poster en medeonderzoeker bij de POSEIDON-studie, merkte op: “Deze bevindingen
stellen de aanname dat gedecompenseerde cirrose een onomkeerbare toestand is, ter discussie. We zien
objectieve signalen, waaronder een dalende MELD-Na score, verbeterende albuminewaarden en
aanhoudend wegblijven van ascites, wat suggereert dat een aanzienlijk deel van de patiënten
recompensatie kan bereiken door langdurige ascitecontrole met de alfapump. Het is bijzonder
veelzeggend dat deze bevindingen uit de POSEIDON-studie naar voren komen, aangezien we de alfapump
momenteel commercieel bij patiënten implanteren aan de Universiteit van Pennsylvania, waardoor we
deze technologie rechtstreeks beschikbaar maken voor de patiënten die deze nodig hebben.”
PERSBERICHT
NIET-GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE
29 mei 2026, 07:00 CEST
Dr. Gijs Klarenbeek, Chief Medical Officer van Sequana Medical, voegde hieraan toe: “Door de last van
ascites continu en automatisch weg te nemen, zien we dat de alfapump de voorwaarden kan scheppen
voor patiënten om hun voedingsstatus en leverfunctie te herstellen op manieren die voorheen niet mogelijk
waren. De vergelijkbare verbetering in levenskwaliteit bij patiënten uit zowel de groep met recompensatie
als de groep met aanhoudende decompensatie, zoals blijkt uit de verbetering van de Ascites-Q score, toont
aan dat de implantatie van een alfapump voor alle POSEIDON-patiënten belangrijke voordelen oplevert.
Deze klinische resultaten uit onze pivotale studie komen op een boeiend moment, nu het gebruik van de
alfapump in toonaangevende Amerikaanse centra blijft toenemen.”
Het alfapump systeem ontving in december 2024 goedkeuring van de Amerikaanse FDA (Food and Drug
Administration) voor de behandeling van recurrente of refractaire ascites als gevolg van levercirrose. Het
is het eerste en momenteel enige in de VS goedgekeurde actieve implanteerbare medisch hulpmiddel
(Klasse III) dat automatisch en continu ascites uit de buikholte afvoert naar de blaas. In augustus 2025
keurde CMS de New Technology Add-on Payment goed voor de alfapump wanneer deze ingreep wordt
uitgevoerd in de context van een ziekenhuisopname, met ingang van 1 oktober 2025.
Voor meer informatie, neem contact op met:
Sequana Medical
Investor Relations
E: [email protected]
T: +44 (0) 797 342 9917
Media Relations:
Josephine Galatioto
ICR Healthcare
E: [email protected]
T: +1 (332) 242-4388
Belangrijke veiligheidsinformatie
Indicatie voor gebruik: Het alfapump® systeem is uitsluitend bedoeld voor enkelvoudig gebruik bij
volwassen patiënten met refractaire of recurrente ascites als gevolg van levercirrose. Het is geïndiceerd
voor het verwijderen van overtollig peritoneaal vocht uit de peritoneale holte naar de blaas, waar het kan
worden uitgescheiden door normaal urineren.
Contra-indicaties: MRI Veiligheidsinformatie: Het alfapump® systeem is onveilig voor MRI. Deze
diagnostische procedure is gecontra-indiceerd vanwege mogelijke beweging van de alfapump®, schade
aan het pompcircuit, weefselschade in de omgeving van de alfapump® en/of verplaatsing van de katheter.
Hyperbare zuurstoftherapie is gecontra-indiceerd omdat de omgevingsomstandigheden die bij deze
therapie horen buiten het gedefinieerde gebruiksbereik van het alfapump®-systeem vallen.
Waarschuwingen, risico’s en voorzorgsmaatregelen: De implantatie van de alfapump® kan leiden tot
infecties die een levertransplantatie kunnen vertragen of van invloed kunnen zijn op de status op de
PERSBERICHT
NIET-GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE
29 mei 2026, 07:00 CEST
transplantatielijst. Bijkomende risico’s die verband houden met de implantatie van het alfapump®-
systeem zijn onder meer het risico op infecties van de buikholte/peritonitis, coagulopathie, een kleine
blaascapaciteit en/of obstructieve uropathie. De volgende procedures of therapieën kunnen de werking
van het alfapump®-systeem beïnvloeden: supersonische therapie en hoogfrequente warmtetherapie,
transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), lithotripsie, defibrillatie, bestralingstherapie,
elektrocauterisatie of het gebruik van andere implanteerbare medische hulpmiddelen en draagbare
apparaten.
Bijwerkingen: Naast proceduregerelateerde risico’s kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
pompzakhematoom, huiderosie, infectie, pompverplaatsing, verstopping van de katheter of andere
kathetercomplicaties die resulteren in weefselschade of therapieverlies of -verandering, genito-urinaire
complicaties, verminderde nierfunctie, leverencefalopathie, progressie van leverziekte en andere
systemische effecten.
Let op: de wet beperkt de verkoop enkel door of op voorschrift van een arts. Raadpleeg de bijsluiter die
bij het product wordt geleverd voor volledige gebruiksaanwijzingen, contra-indicaties, mogelijke
bijwerkingen, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voordat u dit product gebruikt.
Het alfapump® systeem is momenteel niet goedgekeurd in Canada.
De DSR®-therapie is nog in ontwikkeling en is momenteel in geen enkel land goedgekeurd. De veiligheid
en doeltreffendheid van DSR®-therapie zijn niet vastgesteld.
Opmerking: alfapump® en DSR® zijn geregistreerde handelsmerken.
Over Sequana Medical
Sequana Medical NV is een pionier in de behandeling van vochtoverbelasting, een ernstige en frequente
klinische complicatie bij patiënten met leverziekte, hartfalen en kanker. Dit veroorzaakt ernstige medische
problemen, waaronder verhoogde mortaliteit, herhaalde ziekenhuisopnames, hevige pijn, moeilijke
ademhaling en beperkte mobiliteit. Hoewel diuretica tot de standaardzorg behoren, zijn ze bij veel
patiënten niet meer effectief, onverdraagbaar of verergeren ze het probleem. Er zijn beperkte effectieve
behandelingsopties voor deze patiënten, wat resulteert in zwakke klinische resultaten, hoge kosten en
een grote impact op hun kwaliteit van leven. Sequana Medical tracht innovatieve behandelingsopties aan
te bieden voor deze grote en groeiende “diuretica-resistente” patiëntenpopulatie. alfapump® en DSR®
zijn de gepatenteerde toepassingen van Sequana Medical die samenwerken met het lichaam om
diuretica-resistente vochtoverbelasting te behandelen, die zijn bedoeld om belangrijke klinische
voordelen en voordelen voor de levenskwaliteit voor patiënten op te leveren en tegelijk de kosten voor
gezondheidszorgsystemen te verlagen.
De Vennootschap ontving goedkeuring van de Amerikaanse FDA voor het alfapump-systeem voor de
behandeling van recurrente of refractaire ascites als gevolg van levercirrose in december 2024, na
toekenning van de FDA Breakthrough Device Designation in 2019. In het POSEIDON-onderzoek van
Sequana Medical, een baanbrekend onderzoek in 18 centra in de VS en Canada, bleek bij de belangrijkste
groep van 40 patiënten bij wie de alfapump was geïmplanteerd, 6 en 24 maanden na implantatie dat
therapeutische paracentese vrijwel niet meer nodig was en dat de kwaliteit van leven was verbeterd.2,3
PERSBERICHT
NIET-GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE
29 mei 2026, 07:00 CEST
Sequana Medical commercialiseert de alfapump via een gespecialiseerd verkoopteam dat zich in eerste
instantie richt op Amerikaanse levertransplantatiecentra – 90 van deze centra voeren jaarlijks meer dan
90% van de levertransplantaties in de VS uit. In augustus 2025, heeft CMS aangekondigd dat het de New
Technology Add-on Payment voor de alfapump goedkeurde wanneer deze wordt uitgevoerd in een
ziekenhuisomgeving met opname vanaf 1 oktober 2025.
De resultaten van de RED DESERT en SAHARA proof-of-concept studies van de Vennootschap bij hartfalen,
gepubliceerd in European Journal of Heart Failure in april 2024, ondersteunen het DSR
werkingsmechanisme als doorbreker van de vicieuze cirkel van het cardiorenale syndroom. Alle drie
patiënten uit het niet-gerandomiseerde cohort van MOJAVE, een Amerikaanse gerandomiseerde
gecontroleerde multicenter fase 1/2a klinische studie, zijn succesvol behandeld met DSR, wat resulteerde
in een drastische verbetering van de respons op diuretica en het vrijwel verdwijnen van de behoefte aan
lisdiuretica.4 De onafhankelijke Data Safety Monitoring Board heeft toestemming gegeven voor de start
van het gerandomiseerde MOJAVE-cohort met maximaal 30 extra patiënten, afhankelijk van het
verkrijgen van aanvullende financiering.
Sequana Medical is genoteerd op de gereglementeerde markt van Euronext Brussels (Ticker: SEQUA.BR)
en heeft haar hoofdkantoor in Gent, België. Ga voor meer informatie naar www.sequanamedical.com.
Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht kan voorspellingen, schattingen of andere informatie bevatten die als toekomstgerichte
mededelingen kunnen worden beschouwd. Dergelijke toekomstgerichte mededelingen zijn geen garantie
voor toekomstige resultaten. Deze toekomstgerichte mededelingen vertegenwoordigen het huidige
oordeel van Sequana Medical over wat de toekomst brengt, en zijn onderhevig aan risico’s en
onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten substantieel verschillen. Sequana
Medical wijst uitdrukkelijk elke verplichting of verbintenis af om updates of herzieningen van
toekomstgerichte mededelingen in dit persbericht vrij te geven, behalve als dit specifiek vereist wordt door
de wet of regelgeving. Men mag geen onvoorwaardelijk vertrouwen stellen in toekomstgerichte
mededelingen, die de meningen van Sequana Medical alleen op de datum van dit persbericht weergeven.
1 “The Effects of Alfapump on Ascites Control and Quality of Life in Patients with Cirrhosis and Recurrent or
Refractory Ascites” American Journal of Gastroenterology. 2025 Oct 1;120 (10):2291-2301.
2 Alfapump-systeem SSED (samenvatting van veiligheid en effectiviteit) PMA P230044.
3 Zoals gedefinieerd door subjectieve lichamelijke gezondheid (beoordeeld door SF-36 PCS) en ascites-symptomen
(beoordeeld door Ascites-Q).
4 Gegevens gerapporteerd in persbericht van 25 maart 2024; gemiddelde toename van 326% in de zes-uurs
natriumuitscheiding in de urine bij 3 maanden follow-up ten opzichte van de uitgangswaarde, en 95%
vermindering van lisdiuretica in dezelfde periode.

18 december 2025, 7:00 CET / 1:00 ET
Sequana Medical kondigt de toekenning aan van een belangrijk bijkomend
octrooi in de VS voor DSR

• Bouwt voort op bestaande verleende DSR-octrooien in de VS, Europa, Japan en China

• Versterkt de octrooibescherming van DSR op basis van uitgebreide klinische en preklinische ervaring

• Gegevens gepubliceerd in het European Journal of Heart Failure ondersteunen DSR als doorbraak
in de behandeling van het cardiorenaal syndroom en diuretica-resistent hartfalen

• Amerikaanse MOJAVE-klinische studie van DSR versus IV-lisdiuretica is gepland om de gerandomiseerde gecontroleerde fase in te gaan na specifieke DSR-financiering.

Gent, België – 18 december 2025 – Sequana Medical NV, een pionier in de behandeling van geneesmiddelresistente
vochtoverbelasting in leveraandoeningen, hartfalen en kanker, kondigde vandaag de toekenning aan van
een belangrijk bijkomend octrooi in de VS voor het DSR-programma (Direct Sodium Removal – Directe
natriumverwijdering). DSR is het geneesmiddelenontwikkelingsprogramma van Sequana Medical voor de
behandeling van het cardiorenaal syndroom en diuretica-resistent hartfalen.

Amerikaans octrooi nummer 12.496.384 B2 is getiteld “Formuleringen en methoden voor directe
natriumverwijdering bij patiënten met hartfalen en/of ernstige nierdisfunctie” en heeft betrekking op het
DSR-infuus en de werking ervan. Het heeft met name betrekking op het gebruik van een natriumvrij of
natriumarm infuus dat in de buikholte van een patiënt wordt toegediend om natrium en daarmee vocht
uit het lichaam te verwijderen. Zo wordt vochtophoping bij patiënten met hartfalen met resterende
nierfunctie verlicht.

Ian Crosbie, Chief Executive Officer van Sequana Medical, lichtte toe: “ We zijn erg verheugd met de
toekenning van dit bijkomend Amerikaans octrooi, dat naar onze mening een aanzienlijke extra
bescherming biedt voor ons DSR-programma. Dit octrooi bouwt voort op onze uitgebreide preklinische
en klinische ervaring met DSR, waaronder de RED DESERT- en SAHARA-studies, en versterkt de
bescherming voor onze DSR-infuusvloeistof van de tweede generatie. Dit is de formulering voor de
Amerikaanse MOJAVE gerandomiseerde gecontroleerde studie en degene die naar onze mening
aanzienlijke klinische voordelen voor clinici en patiënten kan opleveren, alsook commerciële voordelen
voor het bedrijf. We blijven ervan overtuigd dat DSR een potentiële doorbraak betekent in de behandeling
van het cardiorenaal syndroom en diuretica-resistent hartfalen, en kijken ernaar uit om de MOJAVE-studie
te hervatten na voltooiing van de specifieke financiering.


Over DSR, een ziekteveranderende medicamenteuze behandeling voor hartfalen die het cardiorenaal
syndroom (CRS) en diuretica-resistent hartfalen aanpakt
Vochtoverbelasting bij hartfalen, AKA congestie, is een belangrijke klinische uitdaging. Er zijn op dit
moment geen behandelingen die de resultaten voor de patiënt verbeteren bij deze complexe en weinig
begrepen indicatie. Het verminderen van congestie is een belangrijk onderdeel van de behandeling, maar
lisdiuretica versterken veel van de kernmechanismen die ten grondslag zouden liggen aan CRS. Door het
volumestatus gedurende langere tijd effectief te reguleren en zo de negatieve gevolgen van lisdiuretica
te vermijden, heeft DSR het potentieel om de negatieve feedbackcyclus van deze klinische uitdaging te
doorbreken.
Congestie blijft een belangrijke klinische uitdaging, met geschatte ziekenhuiskosten in de VS gerelateerd
aan hartfalen van meer dan 14 miljard dollar, waarvan meer dan 90% te wijten is aan congestie. Ongeveer
1 op de 4 van deze patiënten wordt binnen 30 dagen na ontslag opnieuw opgenomen vanwege de
beperkingen van de huidige therapie.
Uitgebreide analyse van patiënten in de RED DESERT- en SAHARA-studies tonen de voordelen van DSR-
therapie aan op volgende vlakken:
i) volumestatus,
ii) genormaliseerde diuretische respons en drastisch
verminderde dosering van lisdiuretica,
iii) verbetering van de nierfunctie,
iv) neurohormonale status en signalering, evenals
v) cardiovasculaire parameters.
Bij deze patiënten waren er geen
congestiegerelateerde heropnames, een verbetering van één klasse in hun NYHA-status en een
vermindering van 75% in hun voorspelde éénjaarsmortaliteit (gebaseerd op het Seattle Heart Failure-
model). Deze resultaten zijn gepubliceerd in het European Journal of Heart Failure.
De eerste gegevens van het initiële cohort in de Amerikaanse MOJAVE-studie ondersteunen deze
bevindingen en geven aan dat DSR veilig is en goed wordt verdragen, de diuretische respons herstelt en
de cardio-renale gezondheid verbetert.

Steun is gevormd, komende week tikken we 1euro aan:
[/quote]
Nog niet deze week,maar wat niet is kan nog komen.
2026 word het jaar van Sequana Medical hopelijk gaan we dan als een raket naar boven.

MADNESS schreef: ↑

30 nov 2025 14:42

Steun is gevormd, komende week tikken we 1 euro aan

Met dank voor de verworven kennis aan de.generaal

Steun is gevormd, komende week tikken we 1 euro aan

Gaan we vandaag voor de 1?

Ouverture théorique 0,8700 EUR (16,31%)

15 85.244 0

1 50.000 0,84 Ook een mooie steun voor moest er terugval zijn...

bertje schreef: ↑

24 nov 2025 11:05

0,75
Wijziging (0,153)
25,63%

kleine free float:
Andere aandeelhouders 34,86 %
Pi Equity 17,15 %
BlackRock, Inc. 9,09 %
EQT Life Sciences Group B.V. 8,88 %
Rosetta Capital Ltd 5,75 %
MCMI SPV Holdco Inc. 4,80 %
Belfius Insurance NV 4,73 %
Sensinnovat BV 4,24 %
FPIM -SFPI NV 3,57 %
Grac Société Simple 3,51 %
Midelco NV 3,42 %
Bron: Cofisem - laatste update: 19 Nov 2025

Het lijkt er op dat nogal wat instellingen brood zien in de toekomst van dit aandeel

deze raket had een lange aanloop nodig

0,75
Wijziging (0,153)
25,63%

kleine free float:
Andere aandeelhouders 34,86 %
Pi Equity 17,15 %
BlackRock, Inc. 9,09 %
EQT Life Sciences Group B.V. 8,88 %
Rosetta Capital Ltd 5,75 %
MCMI SPV Holdco Inc. 4,80 %
Belfius Insurance NV 4,73 %
Sensinnovat BV 4,24 %
FPIM -SFPI NV 3,57 %
Grac Société Simple 3,51 %
Midelco NV 3,42 %
Bron: Cofisem - laatste update: 19 Nov 2025

Het nieuws moet precies nog doordringen:

0,697
Wijziging (0,1)
16,75%

52w: 0.58 - 4.39